为什么CGM和指尖血糖读数不同：理解行业标准和临床准确性
使用连续血糖监测（CGM）系统时，用户经常注意到其读数与传统血糖仪（BGM或指尖血糖）不同。这是否意味着其中一个不准确？您应该担心吗？
本文探讨了CGM和BGM之间的生理差异、被接受的行业准确性标准，以及何时可能需要校准或医疗跟进。
CGM实际测量的是什么？
首先，重要的是要理解CGM和BGM在不同的体液中测量葡萄糖：
| 设备 | 葡萄糖来源 | 体液类型 | 延迟 |
|---|---|---|---|
| BGM（指尖血糖） | 毛细血管血糖 | 血液 | 几乎即时 |
| CGM | 组织间液葡萄糖 | 皮下液体 | ~5–10分钟延迟 |
由于葡萄糖在组织间液中出现的时间略晚于在血液中出现的时间，CGM读数通常滞后于BGM值——尤其是在餐后或运动期间的快速血糖变化时。
CGM和BGM之间的可接受差异是什么？
国际监管机构和临床指南定义了CGM和BGM读数之间的可接受准确性阈值。
| 葡萄糖范围 | 可接受偏差 | 来源 |
|---|---|---|
| < 3.9 mmol/L | ±1.1 mmol/L | ISO 15197:2013 / FDA / Dexcom临床研究 |
| ≥ 3.9 mmol/L | ±20% | 同上 |
另一个常用的指标是MARD（平均绝对相对差异）。MARD低于10–13%通常被认为是高准确性的CGM系统。
何时应考虑校准？
对于支持手动校准的CGM系统（如BUZUD CGM），以下是一般指南：
| CGM和BGM之间的差异 | 建议 |
|---|---|
| < 20% | 认为正常；无需采取行动 |
| 20–30% | 可选校准可能提高准确性 |
| > 30% | 使用指尖血糖进行治疗决策；咨询医疗提供者 |
避免在以下情况下校准CGM，以防止不准确的调整：
- 传感器插入后的前24小时内
- 快速血糖变化期间
- 传感器受压或放置不当时
为什么CGM趋势比单个值更重要
CGM系统的一个主要优势不仅仅是时间点读数，而是它们提供的趋势信息。趋势箭头指示您的血糖走向以及变化的速度——帮助您做出主动决策。
即使存在小的数值差异，趋势为您提供了更多可操作的信息，以有效管理糖尿病。
总结
| 情况 | 是否正常？ | 您应该做什么？ |
|---|---|---|
| CGM与BGM相差< 1.1 mmol/L或< 20% | 是 | 无需行动 |
| 差异在20–30%之间 | 可能可接受 | 可选校准 |
| 差异> 30%且症状不符 | 不可接受 | 使用BGM，如有需要联系提供者 |
理解CGM准确性的生理和技术背景有助于您更自信地解释读数，并将CGM作为糖尿病管理中的可靠工具。
参考文献
- ISO 15197:2013. 体外诊断测试系统——糖尿病自我管理血糖监测系统的要求. https://www.iso.org/standard/54976.html
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。非侵入性连续血糖监测设备指南. https://www.fda.gov/media/106179/download
- Christiansen MP等。第四代皮下连续血糖传感器的准确性. J Diabetes Sci Technol. 2017;11(3):567–573. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28745074/
- Clarke WL等。评估自我监测血糖系统的临床准确性. Diabetes Care. 1987.
- Kovatchev BP等。评估糖尿病中血糖变异性的新指标. Diabetes Care. 2006.