什么是该设备的主要用途和安全使用指南?
主要用途和安全使用指南
主要用途(Intended Use):
- 该听力助听器用于补偿患有轻度至中度传导性听力损失的患者。
- 该听力助听器仅用于补偿听力受损的患者,没有听力治疗价值。
- 首次使用可能会导致耳道出现暂时的不适,例如轻微的疼痛。
警告(Warnings):
- 请将小部件(听力器、耳塞、电池或其他可拆卸部件)放在儿童触不到的地方。
- 不要在爆炸性或富氧环境中使用设备,因为这样做可能会损坏设备。
- 在接受任何类型的X射线、MRI或CT扫描之前,请取下设备。
- 如果部件卡在耳道中,请寻求医疗帮助,不要自行尝试取出。
注意事项(Notices):
- 不要长时间在高音量下使用,以免损伤耳朵。
- 如果使用设备时感到任何疼痛或强烈的不适,请取下设备并咨询医生。
- 需要定期维护以保持设备清洁。确保耳塞始终无碎屑和湿气。
- 避免震动或摔落产品。
- 不要在高湿度或高温环境(如桑拿房)中存放或使用产品。
- 不要将音量调至过高。长时间在高音量下使用高输出设备可能会进一步损害听力。
- 不要与他人共用您的助听器。使用为他人配置的助听器可能会导致听力损伤或受伤。
- 观察是否有任何不寻常的皮肤反应。如果您注意到任何过敏反应(瘙痒、肿胀或皮疹),请停止佩戴助听器并咨询医学专家。